钬(Ho:YAG)激光治疗机-国食药监械(准)字2014第3240800号-器械数据

产品名称：

钬(Ho:YAG)激光治疗机

注册人名称：

武汉奇致激光技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3240800号

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号

批准(备案)日期：

2014-05-13

有效期至：

2018-05-12

结构及组成：

产品性能:激光输出波长:2100nm±20nm;光束模式:多模;光纤末端输出最大平均功率:65W, 示值误差不大于±20%。瞄准光波长:532nm±10nm;瞄准光输出功率P≤5mW。激光输出功率不稳定度:≤±10%;激光输出功率复现性:≤±10%。产品结构及组成:a)主机,包括:激光器、激光电源及控制系统、控制面板及显示系统、冷却系统;b)激光传输系统:光纤;c)脚踏开关;d)瞄准光。

适用范围：

用于泌尿外科中泌尿系结石的治疗。

变更情况：

“注册人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号;生产地址:武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号”变更为“注册人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层;生产地址:武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-4层、07幢07单元3-4层”。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号

型号规格：

ML-DD01G

预期用途：

用于泌尿外科中泌尿系结石的治疗。

主要组成成分：

产品性能:激光输出波长:2100nm±20nm;光束模式:多模;光纤末端输出最大平均功率:65W,示值误差不大于±20%。瞄准光波长:532nm±10nm;瞄准光输出功率P≤5mW。激光输出功率不稳定度:≤±10%;激光输出功率复现性:≤±10%。产品结构及组成:a)主机,包括:激光器、激光电源及控制系统、控制面板及显示系统、冷却系统;b)激光传输系统:光纤;c)脚踏开关;d)瞄准光。