AL-SENSE-国食药监械(进)字2014第2642415号-器械数据

产品名称：

AL-SENSE

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2642415号

注册人住所：

Haeshel 7 St., Caesarea Industrial Park, P.O. Box 3567 Caesarea 38900 Israel

批准(备案)日期：

2014-05-20

有效期至：

2018-05-19

结构及组成：

产品主要由普通护垫和指示剂层(含pH硝嗪磺指示剂)组成。

适用范围：

本产品用于怀孕期间检测羊水泄漏和识别漏液来源。

代理公司：

北京加中达科技发展有限公司

生产国或地区中文：

以色列

变更情况：

变更日期:2015.01.08,“1.原注册证代理人名称:北京加中达科技发展有限公司2.原注册证代理人住所:北京市海淀区阜石路甲69号西山国际2-A-608”变更为“ 1.变更后代理人名称:北京诺维博美医药科技有限公司2.变更后代理人地址:北京市北京经济技术开发区同济中路甲7号18幢A528室”。

产品标准编号：

YZB/ISR 2185-2014《羊水检测试条》

生产地址：

Haeshel 7 St., Caesarea Industrial Park, P.O. Box 3567 Caesarea 38900 Israel

型号规格：

产品最小包装规格为每条独立包装