ベスキチンF-国食药监械(进)字2013第3641116号(更)-器械数据

产品名称：

ベスキチンF

注册人名称：

UNITIKA株式会社

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3641116号(更)

注册人住所：

日本兵库县尼崎市东本町一丁目50番地

批准(备案)日期：

2013-03-15

有效期至：

2017-03-14

结构及组成：

组成:本品是将甲壳素(从甲壳类的外骨骼提取出的粘多糖的一种,化学名称:聚N-乙酰葡萄糖胺)加工成海绵状,并将其覆盖在纱布的两面或一面而制成。结构:双面:中层是纱布,上下层是海棉状甲壳素。单面:一侧是纱布,另一侧是海绵状甲壳素。性能:1、尺寸:a)20mmX30mm,厚度1mm～20mm b)100mmX120mm,厚度1mm～20mm 2、气孔率:90%以上。3、湿润强度:1.0g/mm2以上。

适用范围：

在体表创伤表面进行敷贴,适用于烧伤创伤表面(一度、浅二度及深二度烧伤)、皮肤体表创伤、鼻内手术后创伤面。

代理公司：

天津导丰康科技发展有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更日期:2016.02.14,“注册人名称:UNITIKA株式会社;注册人住所:日本兵库县尼崎市东本町一丁目50番地 ”变更为“注册人名称:尼普洛株式会社;注册人住所:大阪府大阪市北区本庄西3丁目9番3号”。

产品标准编号：

YZB/JAP 0804-2013《甲壳素敷料》

生产地址：

日本爱知县冈崎市日名北町4-1

型号规格：

20mmX300mm,厚度1mm～20mm(双面); 100mmX120mm,厚度1mm～20mm(单面)