栓塞微粒球Vial Embosphere microspheres

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173772070

注册人住所：

Parc des Nations-Paris Nord 2,383 rue de la Belle Etoile 95700 Roissy en France-France

批准(备案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2022-06-25

结构及组成：

该产品由丙烯酸聚合物微球和3%猪明胶制成,保存在NaCl溶液中。微粒球直径范围为40-1200μm,根据微粒球尺寸和装量的不同分为不同规格。蒸汽灭菌,小瓶包装,一次性使用。货架有效期36个月。

适用范围：

该产品用于栓塞血管,适用于动静脉畸形、血管增大型肿瘤;粒径大于500微米规格产品还可用于有症状的子宫纤维瘤栓塞治疗。

代理公司：

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室

变更情况：

“注册人名称:Biosphere Medical SA ”变更为“注册人名称:Biosphere Medical SA 百奥斯菲医疗器械有限公司 ”。

生产地址：

Parc Des Nations-Paris Nord 2,383 Rue De La Belle Etoile 95700 Roissy En France Fra

型号规格：

V110GH, V210GH, V410GH, V610GH, V810GH, V1010GH, V120GH, V220GH, V420GH, V620GH, V820GH, V1020GH