麻醉机

国产有效注册第三类

产品名称：

麻醉机

注册人名称：

国械注准20173084255

注册人住所：

深圳市南山区西丽留仙洞工业区顺和达厂区第二栋第四层西

批准(备案)日期：

2021-12-31

有效期至：

2027-08-06

结构及组成：

产品由主机、麻醉呼吸机、流量计组件、麻醉气体蒸发器、呼吸回路系统、AGSS组件组成。麻醉气体蒸发器：型号Evap-α8，适用麻醉剂为七氟醚，接口方式Selectatec兼容性接口，麻醉剂浓度调节范围0%～8%。

适用范围：

用于手术时的呼吸麻醉，适用于婴幼儿、儿童和成人。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区西丽留仙洞工业区顺和达厂区第二栋第四层西

型号规格：

ELUNA-80、ELUNA-70、ELUNA-60

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173544255