铁蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

铁蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20222400038

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2027-01-20

结构及组成：

试剂（R1、R2、M）、校准品、质控品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆样本中铁蛋白的浓度。临床上主要用于铁代谢的相关疾病和恶性肿瘤的复发转移检测等，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层

型号规格：

试剂：1×50人份/盒；2×50人份/盒；1×100人份/盒；2×100人份/盒；校准品（选配）：2水平×1支×1.0 mL；质控品（选配）：2水平×1支×2.0 mL；2水平×3支×2.0 mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃保存有效期12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20222400038	试剂：1×50人份/盒	957.2750
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	铁蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20222400038	试剂：2×50人份/盒	3800.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	铁蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20222400038	试剂：1×50人份/盒	2280.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	铁蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20222400038	2×100人份/盒	3960.00
江西省+耗材挂网采购项目	铁蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20222400038	2×25人份\|盒	2280.0000
江西省+耗材挂网采购项目	铁蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20222400038	2×100人份\|盒	8000.0000
江西省+动态第62批	铁蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20222400038	1×50人份\|盒	957.2700
江西省+动态第53批	铁蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20222400038	2×50人份\|盒	2000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	铁蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20222400038	2×50人份/盒	6500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	铁蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20222400038	2×50人份/盒	6500