雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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血管覆膜支架Vascular Stent Graft
进口
失效
注册
第三类
产品名称：
血管覆膜支架Vascular Stent Graft
注册(备案)号：
国械注进20163132779
注册人住所：
Wachhausstrasse 6，76227 Karlsruhe，Germany
批准(备案)日期：
2020-01-15
有效期至：
2025-01-14
结构及组成：
该产品由输送系统和支架组成。支架为自扩张镍钛合金（Nitinol）支架，两端各有4个射线可探测性钽标记，支架覆有材料为ePTFE的外膜和内膜，内膜内表面含碳。支架预装在输送系统远端的内导管和外鞘之间。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期3年。
适用范围：
该产品适用于髂和股动脉狭窄的介入治疗。适应症包括:1、球囊扩张之后消减灌注(压力梯度)造成的残留狭窄，尤其是在按照Fontaine分期第III 和IV 阶段。2、夹层。3、球囊扩张之后造成的脱落的动脉硬化斑块物和内腔阻塞。4、在扩张之前且在溶栓之后或吸引术之后的阻塞。5 、重新形成狭窄或重阻塞。
代理公司：
巴德医疗科技（上海）有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室
变更情况：
生产地址：
Wachhausstrasse 6，76227 Karlsruhe，Germany
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注进20163462779
产品图片
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+赣州联合体项目 | 血管覆膜支架(商品名：Fluency Plus) | 国械注进20163132779 | 直径：外径：10mm；长度：80MM；其他描述：双层ePTFE覆膜，含碳内膜层；输送系统117cm，9F的 S.A.F.E无头端安全输送系统；全规格匹配0.035英寸导丝。 | 14998.0000 |
| 江西省+赣州联合体项目 | 血管覆膜支架(商品名：Fluency Plus) | 国械注进20163132779 | 直径：外径：10mm；长度：60MM；其他描述：双层ePTFE覆膜，含碳内膜层；输送系统117cm，9F的 S.A.F.E无头端安全输送系统；全规格匹配0.035英寸导丝。 | 14998.0000 |
| 江西省+赣州联合体项目 | 血管覆膜支架(商品名：Fluency Plus) | 国械注进20163132779 | 直径：外径：10mm；长度：40MM；其他描述：双层ePTFE覆膜，含碳内膜层；输送系统117cm，9F的 S.A.F.E无头端安全输送系统；全规格匹配0.035英寸导丝。 | 14998.0000 |
| 江西省+赣州联合体项目 | 血管覆膜支架(商品名：Fluency Plus) | 国械注进20163132779 | 直径：外径：10mm；长度：120MM；其他描述：双层ePTFE覆膜，含碳内膜层；输送系统117cm，9F的 S.A.F.E无头端安全输送系统；全规格匹配0.035英寸导丝。 | 14998.0000 |
| 江西省+赣州联合体项目 | 血管覆膜支架(商品名：Fluency Plus) | 国械注进20163132779 | 直径：外径：9mm；长度：80MM；其他描述：双层ePTFE覆膜，含碳内膜层；输送系统117cm，9F的 S.A.F.E无头端安全输送系统；全规格匹配0.035英寸导丝。 | 14998.0000 |
| 江西省+赣州联合体项目 | 血管覆膜支架(商品名：Fluency Plus) | 国械注进20163132779 | 直径：外径：9mm；长度：60MM；其他描述：双层ePTFE覆膜，含碳内膜层；输送系统117cm，9F的 S.A.F.E无头端安全输送系统；全规格匹配0.035英寸导丝。 | 14998.0000 |
| 江西省+赣州联合体项目 | 血管覆膜支架(商品名：Fluency Plus) | 国械注进20163132779 | 直径：外径：9mm；长度：40MM；其他描述：双层ePTFE覆膜，含碳内膜层；输送系统117cm，9F的 S.A.F.E无头端安全输送系统；全规格匹配0.035英寸导丝。 | 14998.0000 |
| 江西省+赣州联合体项目 | 血管覆膜支架(商品名：Fluency Plus) | 国械注进20163132779 | 直径：外径：9mm；长度：30MM；其他描述：双层ePTFE覆膜，含碳内膜层；输送系统117cm，9F的 S.A.F.E无头端安全输送系统；全规格匹配0.035英寸导丝。 | 14998.0000 |
| 江西省+赣州联合体项目 | 血管覆膜支架(商品名：Fluency Plus) | 国械注进20163132779 | 直径：外径：8mm；长度：80MM；其他描述：双层ePTFE覆膜，含碳内膜层；输送系统117cm，9F的 S.A.F.E无头端安全输送系统；全规格匹配0.035英寸导丝。 | 14998.0000 |
| 江西省+赣州联合体项目 | 血管覆膜支架(商品名：Fluency Plus) | 国械注进20163132779 | 直径：外径：8mm；长度：60MM；其他描述：双层ePTFE覆膜，含碳内膜层；输送系统117cm，9F的 S.A.F.E无头端安全输送系统；全规格匹配0.035英寸导丝。 | 14998.0000 |
