医用冰袋-渝械备20140016号-器械数据

产品名称：

医用冰袋

注册人名称：

重庆蜀明科技发展有限公司

注册(备案)号：

渝械备20140016号

注册人住所：

重庆市九龙坡区石坪桥横街2号附5号137号

批准(备案)日期：

2024-12-13

有效期至：

结构及组成：

冰袋内装有蓄冷剂，用于人体外表面。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2016年10月13日变更技术要求3.4物理性能检验中3.4.1降温温度、3.4.2持续时间的的内容表述。2020年11月5日注册地址由“重庆市九龙坡区袁家岗友谊路21号”变更为“重庆市九龙坡区石坪桥横街2号附5号13-7号”；生产地址由“重庆市九龙坡区袁家岗友谊路21号”变更为“北碚区京东方大道366号”2024年预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”产品技术要求“2.3.2水和碳酰二胺的比例重量为1:1”变更为“2.3.2水(140g±10g):碳酰二胺(140g±10g)”

生产地址：

北碚区京东方大道 366 号

型号规格：

SM-225×150

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

已办结