成形片-粤惠械备20240017号-器械数据

产品名称：

成形片

注册人名称：

惠州市德嘉医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤惠械备20240017号

注册人住所：

惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号乐创城智慧园二期5#厂房701B号房

批准(备案)日期：

2025-06-26

有效期至：

结构及组成：

本产品采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。

适用范围：

口腔治疗时起隔离作用或者辅助修复体成形作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更前地址：惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第五栋101、201、801房变更后地址：惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号乐创城智慧园二期5#厂房701B号房

生产地址：

惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号乐创城智慧园二期5#厂房701B号房

型号规格：

异形成型片:Metal Matrix Bands for Molars MA19011，MA19012 规格：0.035mm，0.05mm 带孔异形成型片:Metal Matrix Bands with hole MA19013 规格：0.035mm 大号带六孔；0.05mm 大号带六孔；0.035mm 中号带四孔；0.05mm 中号带四孔；0.035mm 小号带四孔；0.05mm 小号带四孔成型片条:Retangular Matrix Bands MA19021 规格：0.035*5*100(mm)；0.035*6*100(mm)；0.035*7*100(mm)；0.035*8*100(mm)；0.05*5*100(mm)；0.05*6*100(mm)；0.05*7*100(mm)；0.05*8*100(mm)；成型片卷:Metal Matrix Strips Roll MA19031 规格：0.035*5*3000(mm)；0.035*6*3000(mm)；0.035*7*3000(mm)；0.035*8*3000(mm)；0.05*5*3000(mm)；0.05*6*3000(mm)；0.05*7*3000(mm)；0.05*8*3000(mm)；0.035*5*5000(mm)；0.035*6*5000(mm)；0.035*7*5000(mm)；0.035*8*5000(mm)；0.05*5*5000(mm)；0.05*6*5000(mm)；0.05*7*5000(mm)；0.05*8*5000(mm)；豆瓣成型片:Sectional Contoured Metal Matrices MA2001，MA20011，MA20012，MA20013，MA20014，MA20015，MA20016 规格：0.035mm，0.05mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

变更了备案人地址和生产地址。