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移动式数字化X射线摄影系统

国产有效注册第二类

产品名称：

移动式数字化X射线摄影系统

注册人名称：

鲁械注准20212060515

注册人住所：

山东省济南市天桥区新材料产业园区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城7号楼北区

批准(备案)日期：

2021-06-17

有效期至：

2026-06-16

结构及组成：

该产品是由是由 X 射线管组件(型号：C40)、高压发生器（型号：Dira-GY-20）；静态平板探测器（型号：FXRD-1417WA）；X射线摄影系统管理软件（V1.0）；限束器（型号：Dira-xsq-02）、移动式支架（Dira-YJ-20）组成。

适用范围：

用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。

生产地址：

山东省济南市天桥区新材料产业园区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城7号楼北区

型号规格：

Dira-M-20。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类