肛肠内窥镜

国产有效注册第二类

产品名称：

肛肠内窥镜

注册人名称：

深圳市医思美科技有限公司

粤械注准20152060014

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房502

批准(备案)日期：

2020-10-27

有效期至：

2025-10-26

结构及组成：

由主机、内窥镜、手柄、冲吸装置、疝气灯冷光源、CCD摄像机、视频线、水瓶、一次性使用内镜护套、显示器、图像分析软件及打印机组成。

适用范围：

适用于对人体肛门、直肠、乙状结肠下段疾病的临床检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-02: 1、注册人名称由“深圳市大汉普众科技有限公司”变更为“深圳市医思美科技有限公司”。rn2、注册人住所由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1401”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房502”。rn3、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1401”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1401（委托生产）”。rnn2023-04-25: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1401（委托生产）”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房511；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1401”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房511；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1401

型号规格：

DE-01S

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152060014”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-14医用内窥镜

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肛肠内窥镜-一次性使用内镜护套	粤械注准20152060014	DE-01S	108.0000
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	肛肠内窥镜-一次性使用内镜护套	粤械注准20152060014		250.00
2023年11月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肛肠内窥镜-一次性使用内镜护套	粤械注准20152060014		150.00
江西省+耗材挂网采购项目	肛肠内窥镜-一次性使用内镜护套	粤械注准20152060014	DE-01S	108.0000
云南+常态挂网项目	肛肠内窥镜-一次性使用内镜护套	粤械注准20152060014	DE-01S	108.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	肛肠内窥镜	粤械注准20152060014	DE-01S	150