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外周球囊扩张导管

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

外周球囊扩张导管

注册(备案)号:

国械注准20243032317

注册人住所:

中国(河北)自由贸易试验区正定片区河北正定高新技术产业开发区南区崇因路15号

批准(备案)日期:

2024-11-21

有效期至:

2029-11-20

结构及组成:

该产品为整体交换型(OTW型)球囊扩张导管,由头端、球囊、内管、显影环、外管、应力缓冲件、Y 形导管座组成,导管远端外表面涂覆亲水涂层。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。

适用范围:

该产品适用于扩张髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉和肾动脉等外周血管中的狭窄部位,以及治疗自体或人工透析动静脉瘘的阻塞性病变。该产品还适用于外周血管系统的支架后扩张。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

石家庄高新区太行南大街501号爱能产业园B-1栋三层301室、203室

型号规格:

见附页

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第三类

备注:

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