血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统

国产有效注册第三类

产品名称：

血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统

注册人名称：

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

国械注准20163131475

注册人住所：

北京市昌平区超前路37号

批准(备案)日期：

2021-04-26

有效期至：

2026-04-25

结构及组成：

血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢,表面涂覆药物（雷帕霉素）和高分子载体混合涂层;输送系统即快速球囊扩张导管,选用医用尼龙高分子材料。支架长度（mm）12、15、18、21、24、29、33、36,支架药物含量（μg）：97、125、151、175、199、242、271、302。环氧乙烷灭菌。一次性使用，货架有效期两年。

适用范围：

用于经皮冠状动脉腔内形成术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼

型号规格：

LPRP2512、LPRP2515、LPRP2518、LPRP2521、LPRP2524、LPRP2529、LPRP2533、LPRP2536、LPRP2712、LPRP2715、LPRP2718、LPRP2721、LPRP2724、LPRP2729、LPRP2733、LPRP2736、LPRP3012、LPRP3015、LPRP3018、LPRP3021、LPRP3024、LPRP3029、LPRP3033、LPRP3036、LPRP3512、LPRP3515、LPRP3518、LPRP3521、LPRP3524、LPRP3529、LPRP3533、LPRP3536、LPRP4012、LPRP4015、LPRP4018、LPRP4021、LPRP4024、LPRP4029、LPRP4033、LPRP4036

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163461475

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统	国械注准20163131475	LPRP4015	4422.0
新疆+阳光采购	血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统	国械注准20163131475	LPRP3015	4422.0
新疆+阳光采购	血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统	国械注准20163131475	LPRP2529	4422.0
新疆+阳光采购	血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统	国械注准20163131475	LPRP3521	4422.0
新疆+阳光采购	血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统	国械注准20163131475	LPRP2718	4422.0
新疆+阳光采购	血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统	国械注准20163131475	LPRP3529	4422.0
新疆+阳光采购	血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统	国械注准20163131475	LPRP2729	4422.0
新疆+阳光采购	血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统	国械注准20163131475	LPRP3515	4422.0
新疆+阳光采购	血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统	国械注准20163131475	LPRP4029	4422.0
新疆+阳光采购	血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统	国械注准20163131475	LPRP4021	4422.0