雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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血清铁测定试剂盒（亚铁嗪法）
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
血清铁测定试剂盒（亚铁嗪法）
注册人名称：
注册(备案)号：
鄂械注准20142402049
注册人住所：
武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼
批准(备案)日期：
2024-04-17
有效期至：
2029-04-16
结构及组成：
试剂1：三水合乙酸钠250mmol/L；盐酸羟胺3.5g/L； 硫脲2.3g/L；Thesit 1mL/L；苯甲酸钠1g/L。试剂2：MES 50mmol/L；亚铁嗪1g/L；Thesit 1mL/L；苯甲酸钠1g/L。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。
适用范围：
本品用于定量测定人体血清中铁的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
无2024-04-17 17:50:04_注册人住所由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼】；批准日期由【2019-11-15】变更为【2024-04-17】；有效期至由【2024-11-14】变更为【2029-04-16】；生产地址由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼】；预期用途由【该产品用于测定人体血清中血清铁的含量。】变更为【本品用于定量测定人体血清中铁的含量。】；产品名称由【血清铁测定试剂盒（亚铁嗪法）】变更为【血清铁测定试剂盒（亚铁嗪法）】；包装规格由【试剂1:20mL×1 试剂2:5mL×1； 试剂1:80mL×2 试剂2:40mL×1；试剂1:40mL×1 试剂2:10mL×1；试剂1:80mL×4 试剂2:40mL×2；试剂1:40mL×2 试剂2:20mL×1；试剂1:40mL×4 试剂2:40mL×1；试剂1:50mL×4 试剂2:50mL×1；试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1；试剂1:60mL×2 试剂2:30mL×1；试剂1:60mL×3 试剂2:45mL×1；试剂1:60mL×6 试剂2:45mL×2；试剂1:80mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:80mL×2 试剂2:20mL×2；试剂1:6×64测试/盒 试剂2:6×64测试/盒；试剂1:12×64测试/盒 试剂2:12×64测试/盒；试剂1:1×150测试/盒 试剂2:1×150测试/盒；试剂1:1×300测试/盒 试剂2:1×300测试/盒；试剂1:1×450测试/盒 试剂2:1×450测试/盒；试剂1:2×450测试/盒 试剂2:2×450测试/盒；试剂1:3×450测试/盒 试剂2:3×450测试/盒；试剂1:6×450测试/盒 试剂2:6×450测试/盒。】变更为【试剂1:20mL×1 试剂2:5mL×1； 试剂1:80mL×2 试剂2:40mL×1；试剂1:40mL×1 试剂2:10mL×1；试剂1:80mL×4 试剂2:40mL×2；试剂1:40mL×2 试剂2:20mL×1；试剂1:40mL×4 试剂2:40mL×1；试剂1:50mL×4 试剂2:50mL×1；试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1；试剂1:60mL×2 试剂2:30mL×1；试剂1:60mL×3 试剂2:45mL×1；试剂1:60mL×6 试剂2:45mL×2；试剂1:80mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:80mL×2 试剂2:20mL×2；试剂1:6×64测试/盒 试剂2:6×64测试/盒；试剂1:12×64测试/盒 试剂2:12×64测试/盒；试剂1:1×150测试/盒 试剂2:1×150测试/盒；试剂1:1×300测试/盒 试剂2:1×300测试/盒；试剂1:1×450测试/盒 试剂2:1×450测试/盒；试剂1:2×450测试/盒 试剂2:2×450测试/盒；试剂1:3×450测试/盒 试剂2:3×450测试/盒；试剂1:6×450测试/盒 试剂2:6×450测试/盒。】；,无2020-07-31 00:00:00_住所由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼”。生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”。,
生产地址：
武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼
型号规格：
试剂1:20mL×1 试剂2:5mL×1； 试剂1:80mL×2 试剂2:40mL×1；试剂1:40mL×1 试剂2:10mL×1；试剂1:80mL×4 试剂2:40mL×2；试剂1:40mL×2 试剂2:20mL×1；试剂1:40mL×4 试剂2:40mL×1；试剂1:50mL×4 试剂2:50mL×1；试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1；试剂1:60mL×2 试剂2:30mL×1；试剂1:60mL×3 试剂2:45mL×1；试剂1:60mL×6 试剂2:45mL×2；试剂1:80mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:80mL×2 试剂2:20mL×2；试剂1:6×64测试/盒 试剂2:6×64测试/盒；试剂1:12×64测试/盒 试剂2:12×64测试/盒；试剂1:1×150测试/盒 试剂2:1×150测试/盒；试剂1:1×300测试/盒 试剂2:1×300测试/盒；试剂1:1×450测试/盒 试剂2:1×450测试/盒；试剂1:2×450测试/盒 试剂2:2×450测试/盒；试剂1:3×450测试/盒 试剂2:3×450测试/盒；试剂1:6×450测试/盒 试剂2:6×450测试/盒。
产品储存条件及有效期：
本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第43批 | 血清铁测定试剂盒（亚铁嗪法） | 鄂械注准20142402049 | 试剂1:3×450测试|盒 试剂2:3×450测试|盒 | 1125.9000 |
| 江西省+动态第43批 | 血清铁测定试剂盒（亚铁嗪法） | 鄂械注准20142402049 | 试剂1:1×450测试|盒 试剂2:1×450测试|盒 | 375.3000 |
| 江西省+动态第43批 | 血清铁测定试剂盒（亚铁嗪法） | 鄂械注准20142402049 | 试剂1: 80mL×1 试剂2: 20mL×1 | 247.5000 |
| 江西省+动态第43批 | 血清铁测定试剂盒（亚铁嗪法） | 鄂械注准20142402049 | 试剂1: 6×64测试|盒 试剂2: 6×64测试|盒 | 320.2600 |
| 江西省+动态第43批 | 血清铁测定试剂盒（亚铁嗪法） | 鄂械注准20142402049 | 试剂1: 12×64测试|盒 试剂2: 12×64测试|盒 | 640.5100 |
| 江西省+动态第43批 | 血清铁测定试剂盒（亚铁嗪法） | 鄂械注准20142402049 | 试剂1:6×450测试|盒 试剂2:6×450测试|盒 | 2251.8000 |
| 江西省+动态第43批 | 血清铁测定试剂盒（亚铁嗪法） | 鄂械注准20142402049 | 试剂1:2×450测试|盒 试剂2:2×450测试|盒 | 750.6000 |
| 江西省+动态第43批 | 血清铁测定试剂盒（亚铁嗪法） | 鄂械注准20142402049 | 试剂1:1×150测试|盒 试剂2:1×150测试|盒 | 125.1000 |
| 江西省+动态第43批 | 血清铁测定试剂盒（亚铁嗪法） | 鄂械注准20142402049 | 试剂1: 60mL×6 试剂2: 45mL×2 | 1113.7500 |
| 江西省+动态第43批 | 血清铁测定试剂盒（亚铁嗪法） | 鄂械注准20142402049 | 试剂1: 80mL×4 试剂2: 40mL×2 | 990.0000 |
