雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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非顺应性外周球囊扩张导管
国产
失效
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第三类
产品名称：
非顺应性外周球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20203030699
注册人住所：
北京市昌平区超前路37号
批准(备案)日期：
2020-08-18
有效期至：
2025-08-17
结构及组成：
该产品主要由球囊、外管、内管、管座、缓冲管和显影标记等组成，涂有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。球囊、外管、内管及管座材料均为尼龙12，缓冲管材料为PVC，显影标记材料为铂铱合金(90%铂10%铱)。一次性使用，环氧乙烷灭菌。货架有效期三年。
适用范围：
该产品适用于髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉以及肾动脉等外周动静脉血管的经皮腔内血管成形术 (PTA)，并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的狭窄或堵塞病变。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-03-07 技术要求变化见附件。
生产地址：
北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 非顺应性外周球囊扩张导管 | 国械注准20203030699 | PTAHP4040135 | 6719.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 非顺应性外周球囊扩张导管 | 国械注准20203030699 | PTAHP7040135 | 6719.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 非顺应性外周球囊扩张导管 | 国械注准20203030699 | PTAHP5040080 | 6719.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 非顺应性外周球囊扩张导管 | 国械注准20203030699 | PTAHP4040080 | 6719.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 非顺应性外周球囊扩张导管 | 国械注准20203030699 | PTAHP6030080 | 6719.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 非顺应性外周球囊扩张导管 | 国械注准20203030699 | PTAHP4030040 | 6719.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 非顺应性外周球囊扩张导管 | 国械注准20203030699 | PTAHP5030040 | 6719.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 非顺应性外周球囊扩张导管 | 国械注准20203030699 | PTAHP6040135 | 6719.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 非顺应性外周球囊扩张导管 | 国械注准20203030699 | PTAHP5030135 | 6719.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 非顺应性外周球囊扩张导管 | 国械注准20203030699 | PTAHP7020080 | 6719.0000 |
