α-淀粉酶检测试剂盒(EPS-G7法)

国产有效注册第二类

产品名称：

α-淀粉酶检测试剂盒(EPS-G7法)

注册人名称：

苏械注准20182401660

注册人住所：

泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧

批准(备案)日期：

2023-03-10

有效期至：

2028-12-17

结构及组成：

试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液(HEPES缓冲液)（pH7.1，50mmol\\/L）、氯化钠（NaCl ）（70mmol\\/L）、氯化钙（CaCl2 ）（1mmol\\/L）。试剂2：α-葡萄糖苷酶（8KU\\/L）、亚乙基封闭的4-硝基酚（EPS）（5mmol\\/L）。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中α-淀粉酶(α-AMY)的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

1.原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。2.试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定21天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182401660

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	α-淀粉酶检测试剂盒（EPS-G7法）	苏械注准20182401660	R1:64ml×1、R2:16ml×1	4800.0000
江西省+动态第39批	α-淀粉酶检测试剂盒（EPS-G7法）	苏械注准20182401660	试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2	1600.0000
江西省+动态第39批	α-淀粉酶检测试剂盒（EPS-G7法）	苏械注准20182401660	60测试×10	1600.0000