食物特异性抗体IgG4检测试剂盒（蛋白芯片法）-赣械注准20252400015-器械数据

产品名称：

食物特异性抗体IgG4检测试剂盒（蛋白芯片法）

注册人名称：

江西迪迅生物基因工程有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20252400015

注册人住所：

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区高新二路18号高新创业园K521室

批准(备案)日期：

2025-01-20

有效期至：

2030-01-19

结构及组成：

详见附页。

适用范围：

用于体外定性检测人血清中特异性IgG4抗体浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市滨江区滨康路568号2号楼，5号楼R101-R105、R201-R240（委托生产）

型号规格：

10人份/盒(100位点)、10人份/盒(95位点)、10人份/盒(90位点)、10人份/盒(80位点)、20人份/盒(50位点)、20人份/盒(42位点)、20人份/盒(23位点1)、20人份/盒(23位点2)、20人份/盒(20位点1)、20人份/盒(20位点2)、20人份/盒(17位点)、20人份/盒(15位点1)、20人份/盒(15位点2)、20人份/盒(15位点3)、20人份/盒(14位点1)、20人份/盒(14位点2)、20人份/盒(12位点)、20人份/盒(10位点)、20人份/盒(7位点1)、20人份/盒(7位点2)详见附页。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒避光存储在2～8℃，有效期为24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司，统一社会信用代码：91330108757206959N