紫外线光疗仪

国产失效注册

产品名称：

紫外线光疗仪

注册人名称：

上海希格玛高技术有限公司

沪食药监械（准）字2014第2261067号（更）

注册人住所：

上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧

批准(备案)日期：

2014-09-28

有效期至：

2019-06-16

结构及组成：

1、该产品是全舱式照小腿光疗仪，由辐照舱和控制器组成。主要技术指标：辐照强度光源辐照强度 SS-11A SS-11BUVA,不小于（mW/cm2） 6.00 /UVB,不小于（mW/cm2） / 2.802、剂量设置光源剂量设置 SS-11A SS-11BUVA,不大于（J/cm2） 20.00 /UVB,不大于（J/cm2） / 5.003、辐照剂量与实测值误差：±15%；4、光疗仪辐照时间误差：±15%。