热凝刀片-苏食药监械(准)字2014第2011162号-器械数据

产品名称：

热凝刀片

注册人名称：

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2011162号

批准(备案)日期：

2014-08-22

有效期至：

2019-08-21

结构及组成：

热凝刀片由刀刃、绝缘基层、发热线路、绝缘包封层和聚四氟乙烯涂层组成。热凝刀片与患者接触的材料主要为金属刀片和聚四氟乙烯涂层。基本参数:锋利度:热凝刀片的刃口应锋利,其切割力应不大于0.8N;升温时间:刀片从70℃升至260℃应≤10S;刀片硬度≥750HV10。

适用范围：

配套江苏凝克医疗器械科技有限公司NK-6600热凝手术系统,用于软组织的切割及小血管止血。

产品标准编号：

YZB/苏0967-2014 热凝刀片

生产地址：

中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢三层东侧

型号规格：

NK-202A、NK-202B、NK-202C、NK-202D、NK-202E、NK-202F