雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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钙离子检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）
国产
有效
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Ⅱ
产品名称：
钙离子检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）
注册人名称：
注册(备案)号：
渝械注准20192400282
注册人住所：
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层
批准(备案)日期：
2024-04-28
有效期至：
2029-10-16
结构及组成：
本产品由试剂、校准品组成。其中试剂为标配组分。校准品为选配组分。试剂R：偶氮胂Ⅲ 0.1×10-3mol/L、磷酸盐缓冲液 50×10-3mol/L；校准品：钙离子 标示值见瓶签。
适用范围：
用于体外定量检测人体血清中钙离子的含量，临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
1.2019年10月17日首次注册；2.2022年4月22日变更注册人住所、生产地址；3.2023年12月21日变更生产地址；4.2024年4月28日延续注册。
生产地址：
天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园170号1-2层（委托生产）；重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1
型号规格：
试剂：50mL(1×50mL)；100mL(2×50mL)；200mL(2×100mL)；210mL(3×70mL)；240mL(3×80mL)；300mL(6×50mL)；360mL(6×60mL)；600mL(6×100mL)；1000mL(10×100mL)；2000mL(20×100mL)；50T；100T；380T；2×300T；2×360T；4×360T；3×590T；1×72T；12×72T；800T；1600T。校准品：1×1mL。
产品储存条件及有效期：
1.试剂2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏。不得冷冻。试剂开瓶后于2～8℃可稳定1个月。2.校准品在2～8℃避光保存，可稳定1年。校准品开瓶后于2～8℃密封保存可稳定1个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
延续注册(受托生产企业：天津汉荣生物科技有限公司，统一社会信用代码：91120113MA07B9A522)。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 钙离子检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） | 渝械注准20192400282 | 100mL(2×50mL)；校准品：1×1mL | 128.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 钙离子检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） | 渝械注准20192400282 | 240mL(3×80mL)；校准品：1×1mL | 307.2000 |
| 江西省+动态第42批 | 钙离子检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） | 渝械注准20192400282 | 210mL(3×70mL)；校准品：1×1mL | 268.8000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批） | 钙离子检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） | 渝械注准20192400282 | 210mL(3×70mL)；校准品：1×1mL | 268.8 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批） | 钙离子检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） | 渝械注准20192400282 | 240mL(3×80mL)；校准品：1×1mL | 307.2 |
