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国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

深圳市希莱恒医用电子有限公司

粤深械备20140042号

注册人住所：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层

批准(备案)日期：

2021-02-01

有效期至：

结构及组成：

工业用水，三吗啉丙磺酸和表面活性剂

适用范围：

用于对尿液或其他样本进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物中的电解质进行检测，其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017年5月27日：组织机构代码变更为统一社会信用代码“91440300708400894W”。2020年1月13日：备案人注册地址由“深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层”；生产地址由“深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧”变更为“深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧、深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层”。

生产地址：

深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧、深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层

型号规格：

110ml

产品储存条件及有效期：

在储存条件下未开封为二年，开封后为30天。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	样本稀释液	粤深械备20140042号	110ml\|瓶	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	样本稀释液	粤深械备20140042号	110ml/瓶	240.0000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	样本稀释液	粤深械备20140042号	110ml/瓶	200.00