全自动生化分析仪

国产失效注册

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

上海科华实验系统有限公司

沪食药监械（准）字2013第2400211号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层

批准(备案)日期：

2013-01-28

有效期至：

2017-01-27

结构及组成：

产品主要由主机和专用软件（版本号：2.0）组成。其中主机部分包括样本系统、试剂系统、反应系统和光学系统部分。主要技术性能指标：1、杂散光：透射法，杂散光＜0.1%（或Abs大于3.0）2、线性范围：相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度不小于或等于3.03、稳定性：吸光度变化不大于0.014、重复性：吸光度的重复性变异系数CV值不大于1.5%5、携带污染率：小于0.08%6、加样误差与重复性：加样误差不超过±5%，重复性CV%≤2%。