微生物质谱样本处理试剂

国产备案第一类

产品名称：

微生物质谱样本处理试剂

注册人名称：

珠海迪尔生物工程股份有限公司

粤珠械备20200057号

注册人住所：

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号

批准(备案)日期：

2021-12-29

有效期至：

结构及组成：

Ⅰ型：裂解液 A（含甲酸的溶液）。Ⅱ型：裂解液 A（含甲酸的溶液）；缓冲液 A（含乙醇的溶液）。Ⅲ型：裂解液 A（含甲酸的溶液）；裂解液 B（含乙腈的溶液）；缓冲液 B（含乙醇的溶液）。

适用范围：

用于飞行时间质谱系统对微生物进行鉴定时细菌或真菌的细胞破壁、蛋白的提取，处理后的样本用于质谱检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人名称由“珠海迪尔生物工程有限公司”变更为“珠海迪尔生物工程股份有限公司”

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号

型号规格：

Ⅰ型：裂解液A :5×0.5ml；Ⅱ型：裂解液A ：5×0.5ml，缓冲液A：5×0.5ml；Ⅲ型：裂解液A：5×1.0ml，裂解液B：5×1.0ml，缓冲液B：2×45.0ml。

产品储存条件及有效期：

使用前，于 2～25℃保存，有效期 12 个月。试剂开启后，2～25℃保存可使用 14 天。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	微生物质谱样本处理试剂	粤珠械备20200057号	裂解液A（含甲酸的溶液）：5×0.5ml；缓冲液A（含乙醇的溶液）：5×0.5ml	4000.0000
江西省+动态第39批	微生物质谱样本处理试剂	粤珠械备20200057号	裂解液A（含甲酸的溶液）：5×1.0ml；裂解液B（含乙醇的溶液）：5×1.0ml；缓冲液B（含乙醇的溶液）：2×45.0ml	2400.0000
江西省+动态第39批	微生物质谱样本处理试剂	粤珠械备20200057号	5×0.5ml\|盒	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微生物质谱样本处理试剂	粤珠械备20200057号	Ⅱ型：裂解液A（含甲酸的溶液）：5×0.5ml，缓冲液A（含乙醇的溶液）：5×0.5ml	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微生物质谱样本处理试剂	粤珠械备20200057号	Ⅲ型：裂解液A（含甲酸的溶液）：5×1.0ml，裂解液B（含乙醇的溶液）：5×1.0ml，缓冲液B（含乙醇的溶液）：2×45.0ml	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微生物质谱样本处理试剂	粤珠械备20200057号	Ⅰ型：裂解液A（含甲酸的溶液）：5×0.5ml	2000.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	微生物质谱样本处理试剂	粤珠械备20200057号	Ⅲ型：裂解液A（含甲酸的溶液）：5×1.0ml，裂解液B（含乙醇的溶液）：5×1.0ml，缓冲液B（含乙醇的溶液）：2×45.0ml	3000.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	微生物质谱样本处理试剂	粤珠械备20200057号	Ⅰ型：裂解液A（含甲酸的溶液）：5×0.5ml	2000.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	微生物质谱样本处理试剂	粤珠械备20200057号	Ⅱ型：裂解液A（含甲酸的溶液）：5×0.5ml，缓冲液A（含乙醇的溶液）：5×0.5ml	5000.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	微生物质谱样本处理试剂	粤珠械备20200057号	裂解液A：5×1.0ml，裂解液B：5×1.0ml，缓冲液B：2×45.0ml	3000