全自动化学发光免疫分析仪-皖械注准20222220180-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

皖械注准20222220180

注册人住所：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

批准(备案)日期：

2022-08-02

有效期至：

2027-08-01

结构及组成：

产品主要由主机和控制软件（版本号 V1）组成。其中主机由样本处理模块、试剂处理模块、反应杯转运模块、样本试剂分注模块、反应液混匀模块、反应模块、底物模块组成。

适用范围：

该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

在2023年11月16日变更如下：型号规格由“CM3000” 变更为 “CM2000、CM3000”。

生产地址：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

型号规格：

CM2000、CM3000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

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