一次性使用无菌阴道扩张器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌阴道扩张器

注册人名称：

江西众强实业有限公司

赣械注准20192180222

注册人住所：

江西省南昌市进贤县医疗器械产业基地医科大道1188号

批准(备案)日期：

2019-08-28

有效期至：

2024-08-27

结构及组成：

主要由上叶、下叶、手柄、卡条和照明灯组成。上叶、下叶、手柄采用符合GBT12671-2008中规定的聚苯乙烯(PS)树脂或采用符合GBT12670-2008中规定的聚丙烯(PP)树脂制成，卡条采用符合GB T12672-2009 规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成，照明灯符合GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求的LED照明灯制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

供医疗机构及计划生育等部门做妇科检查使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市进贤县医疗器械产业基地医科大道1188号

型号规格：

型号:推拉式、轴转式、推拉照明式、轴转照明式、卡条照明式规格：大号、中号、小号

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用无菌阴道扩张器	赣械注准20192180222	中号	38.0000