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VTRAC Excimer Lamp System

国产 失效 注册
产品名称:

VTRAC Excimer Lamp System

注册人名称:

PhotoMedex,Inc

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第2264783号

注册人住所:

147 Keystone Drive, Montgomeryville, PA 18936, USA

批准(备案)日期:

2014-09-22

有效期至:

2019-09-21

结构及组成:

该产品由DBD准分子灯(包括一个通过软管与系统连接的手柄)、脉冲灯电源、独立冷却交换系统、显示控制系统、气动脚踏开关和软件组成。光波长;308nm±2nm;额定输出光辐照度:150mW/cm2±20%;最大输出光能量密度:4500mJ/cm2;光脉冲重复频率:300KHz-5%-300KHz+10%;光斑尺寸:6.1cm×3.1cm。

适用范围:

该产品临床适用于牛皮癣、白癜风、遗传性过敏性皮炎和白斑病的辅助照射治疗。

代理公司:

武汉奇致激光技术有限公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

变更日期:2015.12.09,“ 代理人:武汉奇致激光技术股份有限公司代理人地址:武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号”变更为“ 代理人:北京康联医用设备有限公司代理人地址:北京市朝阳区吉庆里6号楼1101室”。

产品标准编号:

YZB/USA 5706-2014《紫外线准分子照射系统》

生产地址:

147 Keystone Drive, Montgomeryville, PA 18936, USA

型号规格:

VTRAC