WATER JET-国食药监械(进)字2013第3214895号-器械数据

产品名称：

WATER JET

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3214895号

注册人住所：

Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany

批准(备案)日期：

2013-11-12

有效期至：

2017-11-11

结构及组成：

本产品是由ERBEJET2主机、ESM2抽吸模块、脚踏开关、水刀手柄、泵、台车、ECB线、抽吸筒、抽吸袋、ESM2橡胶导管、过滤器、固定件和电源线组成。具体型号描述见附页。

适用范围：

产品使用高压水束进行外科手术,可对人体组织进行选择性分离。其中ERBEJET 2水刀用于标记、冲洗、提拉和解剖组织。ESM 2抽吸模块配合水刀使用,用于分泌物、血液、组织、隔媒及其他液体的抽吸。

代理公司：

爱尔博(上海)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 6394-2013《水刀》

生产地址：

Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany