CoaguChek XS

国产失效注册

产品名称：

CoaguChek XS

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第2403197号

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2014-06-30

有效期至：

2019-06-29

结构及组成：

由凝血检测仪主机,相关附件【采血笔(CoaguChek XS Softclix)、系统便携盒、凝血检测仪数据连接器(CoaguChek XS Connect)】和软件组成。

适用范围：

用于医院快速凝血酶原时间(PT)检测及口服抗凝治疗患者自我凝血功能(PT)监测。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 3558-2014《凝血检测仪》

生产地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

CoaguChek XS