一次性使用高压造影注射器及附件

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用高压造影注射器及附件

注册人名称：

潍坊市华星医疗器械有限公司

国械注准20243060943

注册人住所：

寿光市化龙镇潍高路北

批准(备案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2029-05-16

结构及组成：

本产品主要由造影注射器、连接管、吸药器等组成。注射器主要由外套、活塞座、活塞、6%外圆锥鲁尔接头、保护套组成：附件由连接管和吸药器组成。连接管分为单路连接管和多路连接管；吸药器分为管式吸药器和穿刺器式吸药器。采用的原材料为聚丙烯(PP)、天然橡胶(NR)、聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚碳酸酯(PC)、聚乙烯(PE)、聚氨酯(PU)。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品供医疗部门在进行数字减影血管造影(DSA)、计算机断层扫描(CT)、核磁共振成像(MRI)、超声成像(US)等检查中，分别为上述检查设备配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

寿光市化龙镇潍高路北

型号规格：

型号：Ⅱ型；规格：125mL、130mL、150mL、200mL、200/200mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20243060943	125mL	130.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20243060943	130mL	140.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20243060943	200mL	160.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20243060943	150mL	150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20243060943	200/200mL	290.0000