雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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α1-微量球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
α1-微量球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
注册人名称：
注册(备案)号：
津械注准20162400056
注册人住所：
天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B
批准(备案)日期：
2022-07-01
有效期至：
2025-12-23
结构及组成：
见附页
适用范围：
无
变更情况：
（1）对产品说明书中文字的修改，但不涉及技术内容的变更：说明书中文字的修改，但不涉及技术内容变更对比表（见附页）。（2）变更适用仪器：适用仪器变更对比表（见附页）。本次变更为第2次变更。
生产地址：
天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
1.原包装试剂于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期（12个月）。 2.已经开启的试剂于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在仪器试剂仓中稳定28天。 3.原包装校准品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期（12个月）。 4.已开启的校准品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定30天。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与\
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 津械注准20162400056 | R1:1×50mL R2:1×50mL | 12000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 津械注准20162400056 | R1:1×50mL R2:1×50mL 校准品(血清):① 1×1mL ② 1×1mL③ 1×1mL④ 1×1mL⑤ 1×1mL 校准品(尿液):① 1×1mL ② 1×1mL③ 1×1mL④ 1×1mL（选配） | 12000.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 津械注准20162400056 | R1:5×40mL R2:5×10mL | 1516.2000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 津械注准20162400056 | R1:2×40mL R2:2×10mL | 606.4800 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 津械注准20162400056 | R1:2×40mL R2:2×40mL | 970.3700 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 津械注准20162400056 | R1:2×20mL R2:2×20mL | 485.1800 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 津械注准20162400056 | R1:1×20mL R2:1×20mL | 242.5900 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 津械注准20162400056 | R1:1×60mL R2:1×15mL | 454.8600 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 津械注准20162400056 | R1:1×50mL R2:1×50mL | 606.4800 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 津械注准20162400056 | R1:5×40mL R2:5×10mL 校准品(血清):① 1×1mL ② 1×1mL③ 1×1mL④ 1×1mL⑤ 1×1mL 校准品(尿液):① 1×1mL ② 1×1mL③ 1×1mL④ 1×1mL（选配） | 1516.2000 |
