上肢康复系统Upper Limb Rehabilitation System-国械注进20192190146-器械数据

产品名称：

上肢康复系统Upper Limb Rehabilitation System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20192190146

注册人住所：

Industriestrasse 4, 8604 Volketswil, Switzerland

批准(备案)日期：

2019-03-26

有效期至：

2024-03-25

结构及组成：

主机（包括配有压敏手柄的手臂矫形器，底座，带有直线导轨和手柄的升降柱）、隔离变压器和ArmeoControl软件组成。

适用范围：

在医疗机构中用于因中枢神经、周围神经、脊髓、肌肉或骨骼相关疾病引起的上肢功能丧失或功能受限的患者，产品支持特定的练习，以增加肌肉的力量、扩大关节的活动范围，从而改善运动功能；同时还可以协助临床医生对这些功能进行评估。

代理公司：

北京蝶和医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市丰台区南四环西路186号四区6号楼6层16单元

变更情况：

“注册人名称：Hocoma AG；代理人住所：北京市丰台区南四环西路186号四区6号楼6层16单元”变更为“注册人名称：Hocoma AG 和珂玛有限公司；代理人住所：北京市丰台区南四环西路186号四区6号楼7层06室”。

生产地址：

Industriestrasse 4, 8604 Volketswil, Switzerland

型号规格：

ArmeoSpring

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6826。