Balloon in Balloon (BIB) Catheter-国食药监械(进)字2011第3770292号-器械数据

产品名称：

Balloon in Balloon (BIB) Catheter

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3770292号

注册人住所：

2880 Main Street Hopkinton, New York 12965 USA

批准(备案)日期：

2011-01-26

有效期至：

2015-01-25

结构及组成：

该产品由球囊、导管、联接件、导丝延长管、外囊延长管和内囊延长管组成。球囊为内外球囊设计,内球囊直径为外球囊直径的1/2,长度比外球囊短1cm。导管为三轴设计,两条通道用于扩充球囊,另一条通道用于导丝建立轨道。球囊的材料为聚醚砜2,导管的材料为Pebax7033。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于在直径8mm以上的血管内放置支架。

代理公司：

北京诚诺美迪科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3457-2010《球囊导管》

生产地址：

2880 Main Street Hopkinton,New York 12965 USA