白介素-6质控品-粤械注准20252400251-器械数据

产品名称：

白介素-6质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252400251

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路266号1栋

批准(备案)日期：

2025-02-17

有效期至：

2030-02-16

结构及组成：

质控品由低值质控品、高值质控品和复溶液组成。低值质控品、高值质控品为含不同浓度的白介素-6抗原(重组)和蛋白稳定剂的冻干品，复溶液为含防腐剂(Proclin300)的水溶液。

适用范围：

本产品用于本公司生产的白介素-6测定试剂盒(化学发光法)的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市香洲区同昌路266号

型号规格：

低值：1 × 1 mL；高值：1 × 1mL。

产品储存条件及有效期：

1. 2～8 ℃保存，有效期12个月。2. 复溶后，室温(18～28℃)密封储存，有效期为4个小时；2～8℃密封储存，有效期为7天；在-20℃条件下密封储存，有效期为30天。反复冻融不宜超过3次，使用前请充分融化并混匀。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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