Rigid Gas Permeable Contact Lenses-国食药监械(进)字2014第3221469号-器械数据

产品名称：

Rigid Gas Permeable Contact Lenses

注册人名称：

Lucid Korea Co.,Ltd.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3221469号

注册人住所：

41, lnonggongdanji-gil, Bonghwa-eup, Bonghwa-gun, Gyeongsangbuk-do, Korea

批准(备案)日期：

2014-03-27

有效期至：

2018-03-26

结构及组成：

该产品为日戴型硬性角膜接触镜,非球面镜片,材料为BOSTON XO, 着淡蓝色、淡绿色、淡紫色。折射率:1.415±0.5%,透氧系数标称值:100×10-11(cm2/s) (mlO2/ml×mmHg),屈光度范围:0.00D~-20.00D,可见光平均透射比≥86%,UV-A段(316nm～380nm)透射比≤16.3%,UV-B段(280nm～315nm)透射比≤2%。产品非无菌包装供应。

适用范围：

适用于无禁忌症8岁(18岁以下家长监护)以上的患者矫正因近视而引起的屈光不正。

生产国或地区中文：

韩国

产品标准编号：

YZB/ROK 0047-2014《硬性角膜接触镜(型号:Extra)》

生产地址：

41, lnonggongdanji-gil, Bonghwa-eup, Bonghwa-gun, Gyeongsangbuk-do, Korea

型号规格：

Extra