多聚合复糖医用胶液材料(商品名:保术康)-湘食药监械(准)字2014第2640187号-器械数据

产品名称：

多聚合复糖医用胶液材料(商品名:保术康)

注册人名称：

湖南海济药业有限公司

注册(备案)号：

湘食药监械(准)字2014第2640187号

批准(备案)日期：

2014-07-02

有效期至：

2019-07-01

结构及组成：

由几丁糖多聚体、纤维素多糖胶、聚乙二醇400、海藻多糖提取物、氯化钠、注射用水组成。多聚合复糖医用胶液材料PH值在5.0-8.0以内,几丁糖多聚体含量不少于1.5‰,动力黏度不低于1.18mpa/s,重金属含量不超过10ug/g,乙醇残余量不大于400ug/g,透光率在660mm处应不小于95%,细胞毒性反应不大于1级,无致敏反应,无皮内刺激,无菌无热原,湿热高压灭菌,无溶血反应(溶血率不大于5%)。

适用范围：

用于人体皮肤、粘膜、创面上皮组织的处理与修复,具有保护组织T-PA活性,减少血液与组织液的渗出,保护、隔离、润滑组织创面,促进创面愈合的作用。外用、冲洗。

产品标准编号：

YZB/湘0012-2014

生产地址：

湖南省岳阳市华容工业园

型号规格：

ENT/CS:1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、28ml;SH/CS:30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml