眼科飞秒激光手术系统LenSx Laser System-国械注进20153160544-器械数据

产品名称：

眼科飞秒激光手术系统LenSx Laser System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153160544

注册人住所：

33 Journey, Aliso Viejo, California, 92656 USA

批准(备案)日期：

2019-01-31

有效期至：

2024-01-30

结构及组成：

产品由主机、主操作显示器和键盘、手术显示器、脚踏开关和软件（版本：2.23）组成。主机包括：激光光源、电源、控制组件、冷却系统、光束传输装置、光学相干断层扫描装置、视频显示系统和计算机。

适用范围：

在医疗机构中使用，用于白内障手术进行晶状体摘除，包括晶状体前囊切开术、晶状体粉碎术，以及角膜内单平面和多平面弧形切割/切口的制作，其中每一种均可在同一手术操作过程中单独进行或连续进行。

代理公司：

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层

变更情况：

“代理人住所：北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。

生产地址：

15800 Alton Pkwy, Irvine, CA 92618 USA

型号规格：

LENSX LASER

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153240544