一次性使用皮肤伤口胶带及附件-赣械注准20252020009-器械数据

产品名称：

一次性使用皮肤伤口胶带及附件

注册人名称：

江西瀚良生物科技有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20252020009

注册人住所：

江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道56号

批准(备案)日期：

2025-01-20

有效期至：

2030-01-19

结构及组成：

本产品由基本配置拉合胶布、医用外科手套；无纺布辅助材料、消毒刷、塑柄手术刀、酒精棉片、纱布绷带、弹性绷带、医用镊子、碘伏棉球、医用棉球、医用纱布块为选用配置组成。酒精棉片、碘伏棉球用于完整皮肤消毒。拉合胶布由涂布胶水的、粘有加强聚酯纤维线的无纺布组成，衬有一层涂硅离型纸；医用外科手套为橡胶材质；无纺布辅助材料为非织造布和塑料膜材质；消毒刷为海棉及PP材质；塑柄手术刀为不锈钢及ABS材质；医用棉球为脱脂棉材质；医用纱布块及纱布绷带为脱脂纱布材质；医用镊子为聚苯乙烯树脂材质；弹性绷带为松紧线与纱线组成；酒精棉片为无纺布与75%酒精组成；碘伏棉球为4.5g/L-5.5g/L碘伏与棉球组成。酒精棉片、碘伏棉球为非无菌，其他配置经环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：

供医疗机构用于缝合后伤口的表面，皮肤表面浅层伤口及缝合线拆除后伤口的拉合固定和护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道56号

型号规格：

3×75mm(三贴)、6×75mm(三贴)、6×38mm(三贴)、6×100mm(三贴)、6×102mm(三贴)、13×100mm(三贴)、13×102mm(三贴)、25×100mm(三贴)、25×102mm(三贴)、25×125mm(三贴)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：