β2-微球蛋白(β2-MG)检测试剂盒(免疫荧光层析法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉纽康度生物科技股份有限公司

鄂械注准20192402846

注册人住所：

武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87号-1栋四层

批准(备案)日期：

2019-12-05

有效期至：

2024-12-04

结构及组成：

试剂盒主要由试剂卡、样本缓冲液组成。其中：1.试剂卡由试纸条、卡壳组成。试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、滤血垫、加样垫、吸水垫，硝酸纤维素膜包被有抗人β2-MG单克隆抗体、羊抗链霉亲和素抗体，加样垫喷有冻干的标记抗β2-MG单克隆抗体和链酶亲和素的荧光微球；卡壳上喷印有含定标曲线的二维码。2.样本缓冲液：500uL支，含0.7%酪蛋白、1%BSA、0.5%吐温20、0.1%Proclin300的TBS(pH=7.4)缓冲液。3.包装规格为5人份盒的试剂盒装配试剂卡5个、样本缓冲液5支； 25人份盒的试剂盒装配试剂卡25个、样本缓冲液25支。

适用范围：

适用于体外定量检测人全血、血浆、血清样本中β2-微球蛋白（β2-MG）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87号-1栋四层

型号规格：

通用规格为：5人份盒、25人份盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2℃～8℃保存，有效期18个月。铝箔袋开封后，应在2小时内尽快使用。注意：防止冻存。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第60批	β2-微球蛋白（β2-MG）检测试剂盒（免疫荧光层析法）	鄂械注准20192402846	卡盒型：5×6人份\|盒	1050.0000
江西省+动态第53批	β2-微球蛋白（β2-MG）检测试剂盒（免疫荧光层析法）	鄂械注准20192402846	25人份\|盒	875.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	β2-微球蛋白（β2-MG）检测试剂盒（免疫荧光层析法）	鄂械注准20192402846	1人份/盒,25人份/盒,5人份/盒	35