骨科钻孔瞄准器-沪闵械备20240171号-器械数据

产品名称：

骨科钻孔瞄准器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪闵械备20240171号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2025-07-01

有效期至：

结构及组成：

骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于定位、导向和保护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、原型号规格“按型号分：股骨偏头瞄准器（1#~10#）、偏头瞄准器手柄、后叉保护器、前叉瞄准器、前叉点对点瞄准器、前叉点对肘瞄准器、后叉瞄准器、后叉胫骨瞄准器、后叉股骨瞄准器、全内ACL胫骨瞄准器、全内ACL股骨瞄准器、全内PCL胫骨瞄准器、全内PCL股骨瞄准器、跟腱缝合瞄准器；长度L：01~50cm；头部尺寸：1~10”变更为“按型号分：股骨偏头瞄准器（1#~10#）、偏头瞄准器手柄、后叉保护器、后叉保护器 Ⅱ型、前叉瞄准器、前叉点对点瞄准器、前叉点对肘瞄准器、后叉瞄准器、后叉胫骨瞄准器、后叉股骨瞄准器、全内ACL胫骨瞄准器、全内ACL股骨瞄准器、全内PCL胫骨瞄准器、全内PCL股骨瞄准器、跟腱缝合瞄准器、前叉点对点瞄准器 Ⅱ型、前叉点对肘瞄准器 Ⅱ型、后叉胫骨瞄准器 Ⅱ型、后叉股骨瞄准器 Ⅱ型、全内PCL胫骨瞄准器Ⅰ型、全内PCL股骨瞄准器Ⅰ型、全内ACL股骨瞄准器Ⅰ型、全内ACL胫骨瞄准器Ⅰ型；长度L：0.1～50cm；头部尺寸：1～10”；2、技术要求更新;2025-07-01

生产地址：

上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区

型号规格：

按型号分：股骨偏头瞄准器(1#~10#)、偏头瞄准器手柄、后叉保护器、前叉瞄准器、前叉点对点瞄准器、前叉点对肘瞄准器、后叉瞄准器、后叉胫骨瞄准器、后叉股骨瞄准器、全内ACL胫骨瞄准器、全内ACL股骨瞄准器、全内PCL胫骨瞄准器、全内PCL股骨瞄准器、跟腱缝合瞄准器；长度L：01~50cm；头部尺寸：1~10

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：