一次性负压引流护创器-豫食药监械(准)字2012第2640081号-器械数据

产品名称：

一次性负压引流护创器

注册人名称：

河南德高实业股份有限公司

注册(备案)号：

豫食药监械(准)字2012第2640081号

注册人住所：

长葛市产业集聚区新区魏武大道北段

批准(备案)日期：

2012-03-30

有效期至：

2016-03-29

结构及组成：

产品结构:本产品由具有多侧孔的引流管、引流管夹和护创海绵组成。产品性能:护创海绵PH值6.0～8.0,每克海绵材料的平均吸水量应不小于5g;护创海绵应能承受5N拉力,吸水性强,耐弯曲;引流管在0.017Mpa～0.060Mpa的负压下平均每分钟流量应不小于150ml;护创海绵细胞毒性不大于2级,皮肤致敏反应不大于1级,刺激性平均记分不大于0.4;辐照灭菌后应无菌。

适用范围：

本产品主要用于皮肤、软组织创面的负压封闭引流。1)各种皮肤软组织缺损,撕脱伤,烧伤。2)各种原因引起的溃疡,褥疮等。3)植皮后对对植皮区的保护。

产品标准编号：

YZB/豫0249-2010

型号规格：

SL-Ⅰ-10x5x1)SL-Ⅰ-15x5x1)SL-Ⅱ-15x10x1)SL-Ⅱ-15x15x1)SL-Ⅱ-20x15x1 SL-Ⅱ-25x15x1