总铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）-湘械注准20212401099-器械数据

产品名称：

总铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）

注册人名称：

长沙楚翔生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212401099

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房

批准(备案)日期：

2021-06-09

有效期至：

2026-06-08

结构及组成：

Fe-R1:检测试剂 1：三水合乙酸钠 7.15g/L 、盐酸羟胺 3.5g/L、硫脲2.3g/L、Thesit 1mL/L 、苯甲酸钠 1g/L；Fe -R2:检测试剂 2：MES 10.7g/L 、亚铁嗪 1g/L、Thesit 1mL/L、苯甲酸钠 1g/L；UIBC-R1:检测试剂 1：Tris 12.1g/L、硫酸亚铁铵 3.92g/L、UIBC-R2:检测试剂 2：Tris 12.1g/L、亚铁嗪 0.5g/L。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清中总铁结合力（TIBC）的含量，临床上主要用于贫血的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18 个月；Fe 开瓶上机后2℃～8℃避光稳定28 天，UIBC 开瓶上机后2℃～8℃避光稳定14 天。

管理类别：

第二类

备注：