核酸提取或纯化试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

上海思路迪生物医学科技有限公司

沪闵械备20230038

注册人住所：

上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层

批准(备案)日期：

2023-04-11

有效期至：

结构及组成：

本产品由结合液、蛋白酶K 、试剂板（自动化适配）、磁棒套（自动化适配）、裂解液、磁珠、清洗液 A 、清洗液 B 、洗脱液组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集和纯化，其处理后的产物可用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-07-03 注册地址变更\\r\\n1) 注册地址由 “ 上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室、401室 ” 变更为 “ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层 ”\\r\\n2) 生产地址由“上海市闵行区绿洲环路10 号7 幢101、201、202 室” 变更为 “ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号”;2023-07-04,2023-08-25\\r\\n生产地址由“ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号” 变更为“ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层”;2023-08-29

生产地址：

上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

有效期12个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	核酸提取或纯化试剂	沪闵械备20230038	20测试/盒	360.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	核酸提取或纯化试剂	沪闵械备20230038	64测试/盒	1152.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	核酸提取或纯化试剂	沪闵械备20230038	32测试/盒	576.00
江西省+动态第62批	核酸提取或纯化试剂	沪闵械备20230038	64测试	1152.0000
江西省+动态第62批	核酸提取或纯化试剂	沪闵械备20230038	32测试	576.0000
江西省+动态第62批	核酸提取或纯化试剂	沪闵械备20230038	20测试	360.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	核酸提取或纯化试剂	沪闵械备20230038	20测试/盒	440
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	核酸提取或纯化试剂	沪闵械备20230038	32测试/盒	704
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	核酸提取或纯化试剂	沪闵械备20230038	64测试/盒	1408