Lumipulse(R) G Specimen Diluent 1-国食药监械(进)字2012第1404320号(变更批件)-器械数据

产品名称：

Lumipulse(R) G Specimen Diluent 1

注册人名称：

FUJIREBIO INC.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第1404320号(变更批件)

注册人住所：

日本东京都新宿区西新宿2-1-1(2-1-1 Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo 163-0410 Japan)

批准(备案)日期：

2012-12-04

有效期至：

2016-12-03

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更内容:生产企业注册地址由“62-5,Nihonbashi-Hamacho 2-chome,Chuo-ku,Tokyo130-0007,JAPAN)”变更为“日本东京都新宿区西新宿2-1-1(2-1-1 Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo163-0410Japan)”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/JAP 5243-2012

生产地址：

51, Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, JAPAN

型号规格：

4×300mL