内痔套扎器-沪食药监械（准）字2012第1090468号-器械数据

产品名称：

内痔套扎器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2012第1090468号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-06-03

有效期至：

2016-06-02

结构及组成：

套扎器主要零件材料：钳头上下片、活动块、弹簧采用GB/T 1220中规定的20Cr13材料，钳柄采用GB/T 1220中规定的20Cr13材料或ZL7材料，锥度头采用GB/T 1220中规定的12Cr13材料。主要技术指标：1、圈套钳内外套管活动应轻松灵活，不得有卡塞现象。焊接部位应牢固。2、圈套钳内套管孔与锥度头配合应良好，不得自动脱落。3、内痔钳的钳头头端应园钝，闭合后唇头齿应相互咬合。4、套扎器经热处理后，20Cr13其硬度为40HRC～48HRC(内痔钳钳头硬度为377HV0.2Kg～478HV0.2Kg)。5、套扎器的铝制件表面氧化膜的颜色及光泽应一致。6、套扎器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。7、套扎器应有良好的耐腐蚀性能。8、内痔钳上的唇头齿应清晰、完整。套扎器的外形应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。焊接处不得有明显砂眼及堆积物。