全自动免疫印迹仪EUROBlotOne-国械注进20192222353-器械数据

产品名称：

全自动免疫印迹仪EUROBlotOne

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20192222353

注册人住所：

Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany

批准(备案)日期：

2019-09-02

有效期至：

2024-09-01

结构及组成：

EUROBlotOne主要由主机和软件组成。其中主机包含加样模块、条形码识别模块、CCD成像模块(含风扇)、样本架、洗液和分液头、吸液泵和分液泵、清洗盘、带温育槽的摇摆摇床、试剂瓶和废液瓶。软件由随机软件（版本号：V1）和印迹法判读软件（版本号：V3.4）组成。

适用范围：

该产品基于免疫印迹原理，与配套的检测试剂共同使用，临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括自身抗体、病原体、过敏原检测项目。

代理公司：

欧蒙医学诊断（中国）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室

变更情况：

生产地址：

Prague,Czech Republic

型号规格：

EUROBlotOne

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404174号