肌酸激酶MB同工酶校准品TruCal CK-MB

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162402676

注册人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批准(备案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

本校准品为冻干校准品，添加了化学添加物和指定源性的纯化物质：肌酸激酶MM同工酶（CK-MM）、肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）。（其他内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于对肌酸激酶MB同工酶检测项目的校准。

代理公司：

德赛诊断系统（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼

变更情况：

生产地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型号规格：

6 × 1 mL；1 × 1 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期24月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	肌酸激酶MB同工酶校准品	国械注进20162402676	1 × 1 ml	456.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶MB同工酶校准品	国械注进20162402676	1 × 1 mL	456.0000