肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）-鄂械注准20242405262-器械数据

产品名称：

肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

注册人名称：

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20242405262

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4、5层

批准(备案)日期：

2024-11-13

有效期至：

2029-11-12

结构及组成：

试剂M：磁微粒偶联鼠源MYO抗体溶于Tris缓冲液(pH 8.0)。试剂 R1：表面活性剂(吐温20)、BSA溶于Tris 缓冲液(pH7.4)。试剂R2：碱性磷酸酶标记的鼠源MYO抗体溶于Tris缓冲液(pH8.0)。校准品1和校准品2：含防腐剂、重组MYO抗原的冻干粉。质控品1和质控品 2：含防腐剂、重组MYO抗原的冻干粉。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中肌红蛋白(MYO)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

1：武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期7号楼栋2层01室；2：武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元5层。

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：