CODA Balloon Catheter-国食药监械(进)字2011第3771567号-器械数据

产品名称：

CODA Balloon Catheter

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3771567号

注册人住所：

750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America

批准(备案)日期：

2011-05-09

有效期至：

2015-05-08

结构及组成：

球囊导管由球囊、导管和导管座组成。材料:球囊材料:聚氨酯;导管:聚氨酯、钡剂(硫酸钡)和黄色染料;导管座:聚氨酯;球囊腔接头:聚碳酸酯;不透射线的标记:铂铱合金(10%铱)。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

球囊导管被设计用于大血管的临时性闭塞,或扩张人造血管。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0599-2011《球囊导管》

生产地址：

750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America

型号规格：

CODA-2-10.0-35-120-32CODA-2-10.0-35-120-40