人乳头瘤病毒（HPV）6型、11型核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

上海之江生物科技股份有限公司

国械注准20143401826

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

批准(备案)日期：

2019-01-11

有效期至：

2024-01-10

结构及组成：

核酸抽提液、HPV（6＋11型）核酸荧光PCR检测混合液、酶（Taq＋UNG）、H2O、HPV（6＋11型）阳性对照品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒可用于生殖道尿道分泌物及宫颈细胞中人乳头瘤病毒(Human papillomavirus, HPV)6、11型的特异性DNA核酸片段进行荧光PCR定性检测。

变更情况：

2018-06-06 变更包装规格、变更说明书中核酸提取处理，具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书及注册产品标准中相关内容。 2022-04-12 “生产地址:上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层，上海市闵行区新骏环路588号26幢”变更为“生产地址:上海市闵行区新骏环路588号26幢”。

生产地址：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层，上海市闵行区新骏环路588号26幢

型号规格：

25人份／盒、100人份盒。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	人乳头瘤病毒（HPV）6型、11型核酸测定试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20143401826	25人份/盒	525.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	人乳头瘤病毒（HPV）6型、11型核酸测定试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20143401826	25人份/盒	575.00
江西省+耗材挂网采购项目	人乳头瘤病毒（HPV）6型、11型核酸测定试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20143401826	25人份\|盒	575.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	人乳头瘤病毒（HPV）6型、11型核酸测定试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20143401826	25人份/盒	1975