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微生物鉴定和药敏分析仪ATB Expression

进口 失效 注册
产品名称:

微生物鉴定和药敏分析仪ATB Expression

注册人名称:

bioMerieux SA

注册(备案)号:

国械注进20172400672

注册人住所:

Chemin de l’ Orme 69280 MARCY L’ ETOILE, FRANCE

批准(备案)日期:

2017-03-10

有效期至:

2022-03-09

结构及组成:

该产品由光学模块,机械传动模块,电路控制模块,随机软件(版本号:2)组成。

适用范围:

该产品基于比色法和比浊法的原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的病原菌(细菌和酵母菌)的鉴定,并对具有临床意义的细菌(临床致病菌)进行药敏试验。

代理公司:

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址:

上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位

变更情况:

原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2400329号

生产地址:

Via Di Campigliano, 58-50015 PONTE-A-EMA (Firenze), Italy

型号规格:

ATB 1525 Expression